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“力百汀”检出塑化剂 药监局首在药品中查出

时间:2011年06月20日点击:
在食品领域出现的塑化剂风波开始波及到药品环节。根据国家食品药品监督管理局通报,葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(商品名为力百汀)中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP),即“塑化剂”。该药多用于儿童。

  记者昨日从省、市食品药品监督管理局获悉,各级部门均已紧急启动清查行动。

  广州清查发现18家用药单位

  广州市食药监督局副局长、新闻发言人林勇胜表示,截至昨日上午11点反馈的情况显示,目前广州已查到销售、使用该药品的单位18家,其中11家为医疗机构。对于这些进入流通渠道的药品,一律暂停使用,全部封存,并等候下一步指令。

  此外,该局还通过手机短信、网络等紧急通知方式,向全市的医疗机构、药品经营机构发出紧急通知,要求暂停使用、封存下架处理该款药品。

  记者昨日走访了海珠区赤岗路、新港路附近的海王星辰、大参林等多家大药房后发现,绝大多数药店工作人员对“力百汀”(糖浆)这一药物显得陌生,并向记者推荐其他类抗菌消炎药品。各药房在售的阿莫西林克拉维酸钾虽有多种剂型、品牌,但以国内生产居多。

  涉“塑”医院已将该药下架封存

  记者从广州医学院第一、第三附属医院获悉,在接到各级食药监督机构发布的通知或网上公布信息后,两家药房引进了该款药品的医院已立即进行了下架、封存处理。至于是否有该药品流入到患者手中,两家医院也将于下周一开始进一步核对相关信息。

  “我们是最早从国家药监局网站公布的信息中获知情况的,由于该类干混悬剂多用于儿童,医院在看到国家局信息通报后就立即进行了下架、暂停使用处理。至于下一步情况如何,我们将在周一工作日时汇总各方面信息后采取进一步的措施,”广医附三院药剂科主任严鹏科表示。

  此外,记者从广州市妇女儿童医疗中心、广州医学院第二附属医院等多家大型医院获悉的情况显示,此次“涉塑”的药品并未被引进。

  广州市十二人民医院原院长、广州市化学中毒救援中心江朝强教授表示,塑化剂虽然属惰性物质,但一旦被人误食,也会对人体造成较大的影响。“欧盟、北美已经明确了该类物质甚至不能应用于低龄婴幼儿的玩具生产,主要就是害怕孩子们用口去咬这类玩具,引发中毒。因为该类物质一旦引发中毒,对孩子的肝肾损害作用非常明显,且非常容易诱发儿童性早熟。”

  葛兰素史克:

  塑化剂唯一来源是塑料瓶盖内层

  记者昨日晚间与葛兰素史克(中国)投资有限公司企业传播和公共关系部取得了联系。对方发回电子邮件称,公司将遵照执行国家食品药品监督管理局(SFDA )对该药品的召回决定,目前正在制定具体细节。

  电子邮件还称,“我公司没有故意使用D ID P或者任何其他的邻苯二甲酸酯。通过检测,我公司可以确定药品的活性成分、赋形剂和调味剂,以及最终未分装的药物中不含邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。目前可判断D ID P的唯一来源是瓶盖中的塑料内层,进一步的调查还在进行中。”

  药剂专家:

  添加塑化剂可提升药效

  “该药品是一种复合制剂。由于检测发现细菌对阿莫西林耐药度高,随后才在其基础上添加了克拉维酸钾以加强药效,预防耐药,”广医二院药剂科主任杨俊可表示。

  杨俊可同时表示,该药品并非抗菌消炎一线用药,在出干混悬剂之前,以颗粒剂形式居多,供患者对水冲服;水剂则为糖浆形式。“如果是制剂工艺流程中人为添加塑化剂的话,那可能是处于让药品混得均匀,提升药效的考虑,但我更希望问题不是出在人为因素环节。”

南京营养师培训认证网转载

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