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尼美舒利生产商康芝药业诉美国强生不正当竞争

时间:2011年02月25日点击:

2月16日,“尼美舒利用药不良反应”事件再次迭起高潮,在沉默了近百天之后,海南企业康芝药业(300086)以“不正当竞争”为由将国际制药厂商美国强生告上了海南工商局的案头。

近日,有消息指出“退烧药尼美舒利被曝可致死亡”,并特别点名海南康芝药业生产的瑞芝清(以尼美舒利为主要成分的),该事件引发的媒体报道,已经引起了严重的负面影响。海南康芝药业相关负责人在接受《证券导报》记者时表示,此事涉及不正当竞争,尼美舒利的用药不良反应事件最早由一个非官方的医药论坛引发。论坛之后,该国际厂商给各大医院的医生发出了以儿童用药安全为名义的警示短信,称尼美舒利的成分涉嫌不安全,而且,该厂商的官网明显打上的禁用尼美舒利的标识,该厂商的儿童退热药主要成分是布洛芬。

海南康芝药业14日正式向海南工商局提交“强生公司通过不正当竞争手段打压海南医药龙头企业的投诉信”。

《证券导报》记者向海南工商局核实,海南工商局相关部门表示确实收到了康芝药业的“关于不正当手段打压的投诉申请”,但具体情况还不方便透露。而在海南工商局正式受理此案后,海南药监局也开始介入调查。记者为此联络强生(中国)有限公司新闻发言人、上海强生制药有限公司政府事务与传播部总监吕晶,但截至发稿时,并未收到强生方面回应。

据了解,自去年开始,就有针对“尼美舒利”的负面消息不断传出。而在2010年2月初央视报道2010年儿童安全用药国际论坛时,有与会专家在演讲时表示,如尼美舒利、阿司匹林和安乃近在儿童中的使用,因其成分而带来的不良反应存在较大的风险。此后消息持续发酵,在媒体和论坛中不断转载,“尼美舒利用药不良反应”事件达到高潮,甚至引发了一些城市的药品下架和医院禁开,国家食品药品监督管理局表示,正在组织专家对尼美舒利的药物不良反应等展开调查研讨。而有业内人士表示,中国大部分的制药企业生产的儿童退热产品都是以尼美舒利为成分,占据着儿童退热药市场超过70%的份额,国际制药厂商则主要以布洛芬等为成分。

康芝药业称,以尼美舒利为主要成分的退烧药,是经过严格的国家药品审批程序的。许多儿科临床文献认为,与布洛芬成为相比,尼美舒利成分的退热药不良反应没有显著差异,而疗效比布洛芬更好,出现不良反应是所有药品都会有的,而且成因复杂,不要被断章引用的医学研究材料所误导。“根据国家不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》(2001年11月~2010年3月),近十年来在我国没有尼美舒利相关不良反应的信息通报。我们查询了广东省药理学会ADR信息查询系统《泛珠三角十省不良反应数据库》,统计了2002年1月~2011年1月有关尼美舒利、布洛芬的不良反应报告,其中尼美舒利共有1501条,没有死亡病例,布洛芬5189条,有2例死亡。”

康芝药业表示,准备诉诸法律程序,同时康芝药业将联合国内的以尼美舒利成分的民族制药企业共同打响民族儿童退热药制药行业的保卫战。记者发现,在康芝诉诸政府部门后,上海强生制药有限公司网站上的禁用尼美舒利已经撤下。

南京营养师培训认证网转载

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